卡式瓶在臨床采用使用中,活塞滑動性是產(chǎn)品是否合格的重要判斷指標(biāo),卡式瓶的滑動性力值大小不僅在國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定下,有嚴(yán)格的要求,而且醫(yī)護(hù)人員和消費(fèi)者使用過程中也會帶來很大的影響。
泄漏試驗,用于檢測灌裝卡式瓶、滑動活塞和瓶蓋的密封是否在使用或運(yùn)輸過程中會有泄漏,也決定灌裝后的盒式瓶是否合格。
根據(jù)國家藥品包裝材料標(biāo)準(zhǔn)的要求,卡式瓶泄漏試驗采用YM-C醫(yī)療器械密封性測試儀,應(yīng)對活塞施加60N + 3N 的力,保持1分鐘,無泄漏。
HX15810-C 滑動性能測試儀檢驗活塞滑動性的啟動力,測試滑動起始力應(yīng)該小于三十N,持續(xù)滑動力作用小于十五N;重新啟動力明顯小于三十N;試驗研究過程中未發(fā)現(xiàn)“顫動”(指活塞的不規(guī)則設(shè)計運(yùn)動)現(xiàn)象。
值得注意的是,卡式瓶泄漏性能和滑動性能測試儀要選擇專業(yè)的品牌,符合國家標(biāo)準(zhǔn)或者企業(yè)個人標(biāo)準(zhǔn),能檢測藥瓶泄漏性能和滑動性能的檢測儀器。
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