借助Phillips-Medisize廣泛的醫療設備設計和開發專長,首次合作開發出無創持續血糖監測儀(CGM);
憑借Phillips-Medisize在以人為本的產品設計,和電子連接、軟件制造及合規性等領域的成熟經驗,積極助力產品的商業化進程。
Phillips-Medisize(Molex莫仕旗下子公司,作為藥物輸送、體外診斷和醫療設備的設計制造領域的領導者)與芬蘭創新醫療科技公司GlucoModicum攜手合作并成功研制了一款新型持續血糖儀(CGM),該設備具有無創(非侵入式)且便攜(可穿戴式)等特點,它有效地消除了醫療技術與患者護理等方面的障礙。
GlucoModicum的總經理賈克·梅基(Jokke M?ki)表示:
“我們致力于打造一種無需針頭、準確且更為經濟實惠的醫療解決方案,以便人們能夠更加便捷地監測自己的血糖指標。通過與Phillips-Medisize的緊密合作,我們運用了領先的科學技術開發了一款世界一流的產品,幫助更多的患者更好地控制糖尿病。”
加速產品創新之旅
在尋找便捷且舒適度更高的持續血糖監測(CGM)儀器替代品的過程中,GlucoModicum發現:通過利用磁流體動力學技術(MHD),將少量能量直接施加于組織液(血管和細胞之間的體液),從而將其驅動到皮膚表面,以便快速提取葡萄糖樣本。
在GlucoModicum科學家進行嚴謹的研究探索的同時,該公司也在尋求與一家經驗豐富的合作制造商,以實現其名為護身符(Talisman)的新設備開發規劃。該設備的設計為附著在患者手臂上,集成了磁流體動力技術(MHD)、超靈敏的生物傳感器和先進算法,并連接到智能手機應用程序以進行數據收集和報告。目前,該設備尚未獲得FDA批準,也沒有CE標志。
在研發Talisman的過程中,Phillips-Medisize充分利用了其在工業設計、機械和電氣工程、連接性、材料科學、微型化、供應鏈管理、軟件開發、制造、測試、質量保證以及合規性等方面的專業知識。
Phillips-Medisize的業務發展經理霍默·費爾利(Homer Fairley)表示:
“我們從構思概念到圖紙繪制都投入了大量精力。我們向GlucoModicum提供樣品及成品的那一天,這是值得雙方慶祝的歷史時刻,因為新型的產品為人們的健康生活帶來了新的可能性。目前我們已經完成了概念驗證,并期待有機會利用Phillips-Medisize的量產能力,以經濟高效的方式按時量產。這是該項目最具價值的方面。”
在2022年11月,GlucoModicum在《科學報告》中公布了其專有的磁流體動技術(MHD)具有安全性、過程和結果有效性的科學研究結果。該研究結果基于對5名健康志愿者進行了葡萄糖耐量監測。數據表明:磁流體動力技術(MHD)和生物傳感器解決方案,使從皮膚中提取組織液方面比其它無針方法的有效性高出13倍,同時,Talisman的生物傳感器對葡萄糖分子的敏感度是市場上同類生物傳感器的8倍。
由于持續血糖監測(CGM)是為治療決策提供依據的,因此公告機構和類似監管機構(如FDA食品和藥物管理局和PMDA制藥和醫療器械管理局)所要求的臨床療效和文件,對即將面世的醫療產品是否能成功推出至關重要。Phillips-Medisize設計開發團隊為其醫療客戶提供客制化的監管功能服務,包括監管文件、設備分類指南、風險評估和監管機構等方面的特定要求。在本產品研制中,Phillips-Medisize對GlucoModicum針對向市場監管機構提交的資料提出了合理建議,保證了產品按計劃推向市場。GlucoModicum團隊充分肯定并接納了Phillips-Medisize提出監管建議,這對于他們商業戰略的實施具有深刻的意義和有利的幫助。
目前,GlucoModicum正在為新產品做一系列的準備工作。一旦完成深入的臨床研究和監管審批流程,GlucoModicum將與Philips-Medisize通力合作,借助其全球范圍內的制造工廠布局、廣泛的供應鏈網絡以及先進的裝配自動化能力,以實現設備和生物傳感器的量產。同時,兩家公司還在積極探討該項創新技術在其它潛在領域的應用,以用于更多其它疾病的運用。
Phillips-Medisize為生活帶來各種可能
Molex莫仕旗下的Phillips-Medisize公司與全球領先的醫療保健和生命科學公司合作,為其提供前端設計、開發和創新性制造解決方案,且Phillips-Medisize運用其60年的專業知識和能力幫助客戶降低風險、快速有效地實現產品面市。 我們的創新、質量和可靠性幫助數百萬患者、醫療保健專業人員和個人過上更健康、高效的生活。
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原文標題:Phillips-Medisize攜手GlucoModicum開發創新型無創持續血糖監測儀
文章出處:【微信號:Molex_connector,微信公眾號:Molex莫仕連接器】歡迎添加關注!文章轉載請注明出處。
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