玻璃容器內應力測試儀是用于測量玻璃容器內部應力的專用儀器,對于藥用玻璃容器而言,其內應力的測定是退火質量控制的重要環節。符合《中國藥典》4003標準的玻璃容器內應力測試儀應具備以下特點和要求:
一、標準背景
發布與修訂:2024年2月,國家藥典委發布了《4003玻璃容器內應力測定法第二次公示稿》,此標準預計將體現在2025版中國藥典的藥包材部分。該標準是在2015版YBB藥包材標準
YBB00162003-2015內應力測走法的礎上修訂而來,是國內較為完善的藥包材玻璃容器內應力測定方法
內應力走義:內應力是指物件因外因(如受力、濕度、溫度變化等)變形時,內部各部分之間產生的相互作用力。當外部載荷消除后,這些應力仍可能殘存于物體內部。內應力的存在會降低玻璃的機械強度,增加藥品包裝在生產、使用及儲存過程中的破裂風險。
二、測試儀要求
測量原理:玻璃容器內應力的測定通常基于偏振光干涉原理。當玻璃存在內應力時,它會表現出各向異性,產生光的雙折射現象。通過偏光應力儀測量雙折射光程差,可以定量地表示產品內應力的大小。
儀器配置:儀器應配備靈敏色片和1/4波片補償方法,使得儀器能夠根據偏振場中的干涉色序,定性和半定量地測量玻璃的光程差。
符合標準:測試儀應符合《中國藥典》4003標準的技術要求,例如在使用偏振光元件和保護件進行觀察時,光場邊沿的亮度、偏振度、偏振場大小等應滿足規定要求。同時,儀器應能記錄檢偏鏡旋轉角度或雙折射光程差,以滿足無色供試品的定量測定需求。
三、儀器推薦
符合《中國藥典》4003標準的玻璃容器內應力測試儀可選擇,山東普創工業科技有限公司自主研發的SG-03玻璃瓶內應力測試儀。不僅滿足標準要求,而且具有高精度、直觀顯示、設計新穎等特點,適用于各種玻璃器皿、玻璃計量量具、玻璃容器、藥用和食品包裝用玻璃瓶等玻璃制品內應力值的測定。
綜上所述,選擇符合《中國藥典》4003標準的玻璃容器內應力測試儀是確保藥用玻璃容器質量的關鍵環節。在選購時,應關注儀器的測量原理、技術參數、符合標情況以及生產廠家的信管和售后服務等因素。
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