過去四十余年里,國產高端醫療電子設備產業“群體崛起”,如監護儀、B超、MRI(磁共振)、CT(計算機斷層掃描)等,并涌現了以上海聯影、深圳邁瑞為代表的眾多”中國醫械茅“們。
生而有幸,我見證了這段偉大的歷史。
圖注:蛇口是重要起點
一、安科引進磁共振,造就黃埔軍校
圖注:安科大樓前三面旗幟(中、美、安科)
1、MRI技術引發中國關注
MRI最早叫核磁共振(nuclear magnetic resonance),但因大家恐“核”,所以后來改叫磁共振成像(Magnetic Resonance Imaging),但其實磁共振和超聲一樣,都沒輻射。
1980年,第一臺可以用于臨床的磁共振誕生在美國Fonar公司,1984年獲得 FDA認證。
圖注:磁共振原理圖
1979年1月中美建交之后,開始了”蜜月十年“,兩國在民用科技上廣泛合作。
我們錯失了與國際同步研發B超和CT(計算機斷層掃描)的機遇,中科院決定在MRI上緊跟時代潮流。1984年,中科院的合作醫院進口了兩臺MRI,聲學所研究員陶篤純 (1942—2023)去美國學習機器操作。
也是在1984年,中科院代表團前往美國進行考察,他們實地訪問了Technicare、Fonar以及Analogic等多家公司。一個技術小組前往美國王氏公司向王守田博士了解最前沿的超導磁體技術。
圖注:中科院代表團訪問Technicare
2、安科緊跟世界潮流
Analogic公司(安絡杰)設立于1967年,是一家專注于高科技信號與圖像處理的美國企業,專長于醫療與安檢成像產品。
1984年,中科院在蛇口專門成立了科健公司。
1986年12月31日,安科在蛇口成立。“安”取自美方股東Analogic,“科”取自“科健”,雙方各占50%股份,注冊資本200萬美元。在這里,陶篤純從研究員干起,一步步干到董事長職位。
Analogic提供核心部件和技術,安科做系統集成,雙方分享利潤。美方負責人賴景明博士的導師就是在MRI領域做出杰出貢獻的Paul Lauterbur教授(2003年諾貝爾醫學獎獲得者)。
1988年,安科研發出ASP-015永磁型磁共振成像系統(采用0.15特斯拉永磁體)。磁體、梯度線圈、射頻線圈、影像鏈和全套成像軟件由安科公司開發。7月3日成功獲取了清晰的人體頭部斷層圖像。1989年通過國家科委鑒定。中國成為繼美德日之后第四個具有MRI設計制造能力的國家。
圖注:時任衛生部長陳敏章試用中國首臺磁共振
1992 年,安科開發出首臺超導磁共振系統(0.6特斯拉)。1994年,安科銷售額達2億元人民幣。
因為進口配額的限制,很多醫院購買MRI的需求無法實現,而安科恰好填補了這個缺口。深圳中科院先進院畢亞雷曾擔任安科總經理,他神秘地告訴我:當年安科最核心的競爭力之一就是有外匯指標!
圖注:2016年深圳高交會戴輝和畢亞雷合影
賺了“第一桶金”之后,安科也引進美國技術做新產品的開發(監護儀、超聲、CT等)。
點評:
畢亞雷:磁共振是物理、數學為主,機電一體化和精度的要求不如CT那么高,適合在80年代起步。
投資人倪軍:89年武漢大學畢業時我差點進了安科,當時有6個無線電系的學長(三本三研)在87-88年畢業后進了安科,我沒去的一個原因是沒有得到入戶指標。
我老兵戴輝:我也有學長去安科(呂文等人),但我94年本科畢業時已沒機會了,我拿到了同在蛇口的合資企業通廣北電的OFFER,但因讀研未成行,遺憾錯過了深圳蓬勃發展的3年,97年重回深圳。
3、安科命運多舛
世事難料,安科的大股東科健卻出了大問題。
科健在1998年和三星OEM合作推出國產品牌手機,很是火了幾年。
圖注:戴輝淘到的科健第一款手機KGH-2000
2005年,科健曝出高達15億元的虧損,迫不得已拋售了持有的安科股權。安科從此進入了股東變換的頻繁期,后來也從原址搬到了寶安區的石巖。
圖注:2016年CMEF(中國國際醫療器械展覽會)上的安科CT
備注:我原以為這是磁共振,專家Raptor Wu指正:這是CT。
4、安科成為”黃埔軍校“
1924年,孫中山先生創立了“一文一武”兩所學校(黃埔軍校和中山大學),剛過了100年。
深圳安科被公認為是醫療電子設備的“黃埔”,陶篤純被稱為“校長”。深圳460多家生產型醫療器械企業中,有近200家與安科有淵源。
安科系有多家上市公司,創業者們多來自名校的生醫專業。邁瑞醫療創始人“七君子”是李西廷(中科大)、徐航(清華)、成明和(上交)、張巨平(浙大,后創立雷杜生命科學)、嚴萍宜(北大、后創立微點生物)、聶彤等?;理邦儀器的創始人是張浩(上交)、祖幼冬(華科同濟)、謝錫城;寶萊特的創始人是燕金元(西交)。
5、我尋訪了安科原址
圖注:原址的三根旗桿淹沒在茂密的樹林里
圖注:原址的安科字樣
二、邁瑞和監護儀集體崛起
1、1991年,深圳邁瑞創立于蛇口
海上世界有一艘“明華輪”,是深圳外國人密度最高的地方,我曾開著小富康和四個老外來過這里。2024年圣誕之夜故地重游,頂著星星的圣誕樹又立起來了。
馬路對面就是金融中心,當年是蛇口地標。
圖注:海上世界對面的金融中心
1991年,邁瑞在金融中心成立。七個人湊了3萬元,交了租金后,都用在裝修上了,因為要做“洋買辦”,面子很重要。邁瑞成功獲得了GE和西門子的呼吸機代理權,從中賺到了第一桶金。
邁瑞醫療從貿易走上了研發之路,并在1993年(一說92年)推出了國內第一款多參數的血氧飽和度監護儀。監護儀的開發門檻較低,適合初創者。
當年某外國著名品牌監護儀的型號是507、508,邁瑞就將型號命名為509,讓人感覺比國外要高級一些。
到1995年,好不容易有了少量的基層醫院愿當試用的”小白鼠“。國外監護儀普遍要十余萬元,邁瑞醫療的監護儀只要四萬元。
點評:陽光-費先生:509給代理商是4萬,對客戶是6萬。邁瑞有500血壓監護儀、503血氧飽和度(脈率監護儀)、509多參數監護儀(血壓、血氧、心率、心電、呼吸)。
2、邁瑞大發展
監護儀大量使用了先進的集成電路,而美籍華人陳立武建立的風投機構華登國際關注芯片與下游的硬科技。1997年,邁瑞得到了華登的200萬美元投資,當年的營業收入超億元。
進入新世紀后,邁瑞開始騰飛,一方面是走向海外,另一方面是拓展產品線(如體外診斷和B超)。
2001年9月11日是難忘的一天,我從印度歸來。幾天之后和同學們小聚并分享海外生活的經驗。鐘要齊則正準備“出海”當推銷員,后來他成為邁瑞醫療電子負責國際營銷的副總裁。
我的同學張旭凱從新加坡留學歸來,和何延峰一起參與研發體外診斷(IVD)領域的血液細胞分析儀(俗稱血球儀)。
體外診斷領域的傳統巨頭是“羅雅西貝”(羅氏、雅培、西門子、貝克曼)。美資貝克曼收購了庫爾特(血球儀的鼻祖),是首批進入中國市場的國際體外診斷公司之一。蘇州貝克曼從1997年建試劑廠開始在本土生產研發,我的朋友高先生在這里殫精竭慮了很多年。
點評BY張旭凱:
“邁瑞第一代血球儀是準全自動的三分類BC-2000,98年上市,第二代是全自動的三分類BC-3000,第三代是五分類。
”起初邁瑞的血球儀和生化儀是分別在兩個事業部做的,后來把兩個事業部合并成IVD事業部了。
“我在邁瑞主要是參與血液細胞分析儀(俗稱血球儀)的產品研發工作,我曾負責血球儀產品規劃,間接參與過一些生化儀的工作。目前,邁瑞在血球儀上已經國內絕對第一,國際上也居最前列。生化儀和化學發光分析系統在國內名列前茅。綜合來說,在IVD領域,邁瑞在國內是當之無愧的第一。”
3、國產監護儀進入群體崛起年代
邁瑞(1991)、理邦(1995)、寶萊特(1993)、金科威(1995)、科曼(2002)都是從監護儀起家的。
圖注:2021年戴輝手術后用邁瑞監護儀
2008年,邁瑞并購了Datascope。這個誕生于1960年代的品牌,在美國監護儀市場地位僅次于GE、飛利浦等巨頭。
圖注:睡眠監測要連接無數傳感器
三、上海聯影和磁共振、CT群體崛起
1、1998年薛敏創立深圳邁迪特
1998年,薛敏從美國歸來,他在深圳南山創立了邁迪特。一年后的1999年,邁迪特研制出中國首臺1.5T(特斯拉)超導磁共振。
圖注:深圳邁迪特創業之地
邁迪特和安科一樣,也是外采核心部件,自己再進行系統集成。我的同學高明武、王慶平曾在這里工作,唐咚(上海步科)則為邁迪特定制了運控方案。
2001年11月10日,中國入世的那一天,邁迪特為西門子所收購。
薛敏成為西門子高管,在這里遇到了上交大的校友張強。
歷史的車輪開始轉動了。
2、2011年聯影醫療在上海成立
十余年里,聯影推動3.0T磁共振、PET/CT、PET/MRI、640層CT等高端醫療設備從0到1的國產自主研發破冰,一舉扭轉了高端醫療裝備領域高度依賴進口的局面。
2014年5月24日,習近平總書記來到聯影考察,并指示:加快高端醫療設備國產化進程、推動民族品牌企業不斷發展。
2014年5月,我參加東大生醫30周年論壇,聽到聯影總裁張強的報告,他講述了CT和磁共振的研發過程。
圖注:上海聯影的64排128層螺旋CT設備(2016 CMEF展)
2022年8月22日,聯影醫療正式登陸上海證券交易所科創板,成為當年科創板最大規模IPO,市值千億元。我的朋友莊軻敏、史文軍所在的機構都參與了PRE-IPO投資。
對標”GPS“(通用電氣GE、飛利浦、西門子)三巨頭,從此國內也有了“優米UMY”的說法:聯影、邁瑞、魚躍(家用,我認識副總鄭洪喆)。
3、磁共振群體崛起
磁共振大致分為永磁和超導兩個技術方向,前者場強低價格低,后者場強高但技術門檻高、價格高。
安科第一臺MRI就是采用0.15特斯拉永磁體。寧波鑫高益前身為釹鐵硼永磁材料的生產商,轉型生產永磁MR后,因高性價比而一度是銷量黑馬。
當前超導MRI已成為主流,有國資背景的上海聯影、東軟、華潤萬東有影響力。據公開資料,安科、鑫高益、???奧泰、寶萊、普萊、紐邁、福晴、辰光、朗潤等廠家(排名不分先后)?也有超導MRI產品。
我想體驗磁共振,但一直沒逮到機會。2017年,我騎自行車時摔了肩膀,胳膊都抬不起來,就去龍城醫院(院長王玉林)做磁共振,是GE的1.5T(特斯拉)超導光纖磁共振。躺在里面十來分鐘時間,蓋了床大被子還感覺冷(因低溫超導技術),耳朵里要塞上棉花球來隔音。注意到隔壁的CT是聯影的,王院長表示挺不錯。
4、CT群體突破
1895年,倫琴發現了X射線。一年后,李鴻章訪問德國時就用X光檢查臉頰內甲午戰爭留下來的子彈了?。
傳統X光已升級為數字化X射線攝影系統(DR)技術,我在湖南省人民醫院做了頸椎的正面/側面的DR。
圖注:湖南人民醫院的數字化X光(DR)
CT(計算機斷層掃描)同樣基于X射線,但復雜很多,可以呈現人體的斷層圖像(人體剖面圖),還有PET-CT設備(正電子發射斷層-X線計算機斷層組合系統),同學孫亮研究PET-CT的放射性同位素示蹤劑。
圖注:參觀羅守華老師研發的小動物檢測CT
1994年,東大阿爾派引進飛利浦技術,生產了第一臺CT C6000,標志著國產CT的初步工業化。
圖注:東軟主席劉積仁和戴輝(2016以色列)
1998年,安科引進技術發布中國第一臺螺旋CT。
2014年之后,聯影、安科、賽諾威盛、明峰、康達洲際、新華醫療、萬東醫療、開普影像、貝斯達、波影醫療等一批國產CT廠商都推出了16層CT,之后納米維景等公司也起來了。這就是CT領域的”群體崛起“了。
我21年在揚州第一人民醫院做甲狀腺手術時,CT平推是聯影的設備,肺部發現一些囊腫,醫生說并沒有什么鳥事!
圖注:首次體驗的國產聯影CT
四、B超群體崛起
1、中國很早就進行了超聲研究,國產B超群體崛起
因為超聲有聲吶、工業探傷等用途,我國在1960年代就已經進入超聲檢測領域。醫用超聲則是在1980年代起步。
圖注:國產B超歷史,來源網絡
我在醫療展(CMEF)上發現無錫海鷹B超和汕頭B超都宣傳自己是中國的第一臺醫學超聲成像診斷儀,都是在1983年。兩家公司也都曾給我拋過橄欖枝。
深圳安科率先和美國合作技術,高舉高打,在1990年切入彩超,從此打開新世界。醫學超聲從黑白發展到多普勒彩色(在二維圖像的基礎上加上了血流成像),從二維的B超,再到3D到4D(加上空間和時間)。
國產B超群體崛起,先后涌現了深圳邁瑞、深圳開立(姚錦忠,原汕超)、深圳理邦、深圳華聲、TCL醫療、深圳藍韻(張力華)、深圳恩普、深圳普羅醫學、珠海寶萊特、無錫海鷹、汕頭超聲、無錫祥生、蘇州飛依諾、武漢中旗、沈陽東軟等三十來家企業(排名不分先后),深圳威爾德則從動物應用入手。有道是“城頭變幻大王旗,你方唱罷我登場”!
90年代,日本Hitachi和Toshiba的B超在中國很火,現在GPS三大家與三星也很強。
2、邁瑞是國際化水平最高的中國B超企業
圖注:邁瑞B超(2024東莞東南人民醫院)
2013年,安科創業系之深圳邁瑞以1.05億美元收購了美國超聲診斷系統排名第五的生產企業ZONARE(ZONARE Medical Systems,Inc)。邁瑞副總鐘要齊曾安排我和B超產品線負責人進行過交流。
圖注:和鐘要齊合影(2016年CMEF麥科田展臺)
邁瑞B超也衍生了創業系。我曾訪問華聲B超,董事易勇和蔣勇來自同濟聲學專業。鄭東東則向我演示了便攜平板B超,可用于動物。
3、B超發現了我的甲狀腺癌
2021年在深圳人民醫院做體檢時,B超檢驗發現甲狀腺有個結節,穿刺后檢測是惡性。做切除手術時,揚州市第一人民醫院采用飛利浦和GE(XDCLEAR)的B超來看我的甲狀腺。
體檢時經常查出各種結節、囊腫,其中絕大部分都沒任何問題。醫療設備的檢測精度越來越高,一方面能盡早發現疾患,另一方面也帶來很多不必要的困擾。
4、超聲波治療設備
我們平時見到的超聲設備主要是”診斷“但超聲也可用于治療,比如超聲波碎結石。
李嘉誠向香港大學李嘉誠醫學院捐贈了全球最新的肝癌治療儀器:超聲波組織碎化技術設備。該儀器可以利用精準破壞肝癌細胞,無需開刀手術就能消滅腫瘤,對肝癌的治愈率超過65%。
整個系統由兩個部分組成。第一個是成像系統,可通過超聲波觀察患者體內的腫瘤位置。第二個是治療系統,患者麻醉后,機器可以發出精確的高強度超聲波,使局部組織升溫至60到100攝氏度,導致腫瘤細胞凝固性壞死,并在細胞周圍形成許多細小的水泡,當這些水泡破裂的時候,也會擊碎附近的癌細胞。
這是美國密歇根大學的工程師和醫生共同發明創造的,學術帶頭人是徐蓁是東大生醫97級學生。
圖注:李嘉誠和徐蓁合影
五、生物醫學工程專業40年,未來是AI
1、生物醫學工程專業介紹
生物醫學工程(Biomedical Engineering)的名稱容易被誤解為是 Biological Engineering(生物工程),盡管有所關聯。本科專業可通俗稱之為“醫學電子學”,是交叉學科。
圖注:專業描述by Ratko Magjarevic
在1980年代建立這個學科有浙大、天大、清華、上交大、南工(東大)、中科大、華中、西交、西電、成電等電子類工科強校。本科對口的工作是醫療設備企業、醫院設備科(維護),沒有醫生資質。相關專業有聲學、物理、電子、計算機、精密儀器、自動控制等。
據軟科榜單,2024年的學科排名里,東大名列第一。專業創辦人韋鈺院士是新中國第一個電子學女博士(1982年于德國)。
錢衛平老師回憶1985年建立生物電子學實驗室的第一個項目是聯合國開發署(UNDP)援助發展中國家的醫學影像項目。
圖注:生醫40年慶和萬遂人、趙興群老師一起
85級涂斌:國產高端醫療器械的崛起,東大生醫學院功不可沒,歡迎報考。不過考分又得高了。
2、我和生醫專業的情緣
1990年,受“21世紀是生物的時代”的說法影響,我考上了東大生醫系。那個盛夏,我坐船順長江而下,抵達南京中山碼頭(下關渡口),有道是:風陵(下關)渡口初相遇,一見楊過(生醫)”誤終生“。
圖注:《神雕俠侶》1995版古天樂飾楊過、李綺紅飾郭襄
剛入學的時候,有位學長不嫌事大地對我說:你畢業后可能分到縣醫院設備科里,哪怕只有一臺X光機,只要你苦心研究,過幾年你也能成為當地的X光權威!! 聽此言,我心里拔涼拔涼的。后來到一所大醫院參觀,看到紛繁的高科技設備,才終于緩過來。那是我第一次坐垂直電梯,感覺好刺激,還有一個老頭在角落里守著。
系里有“三顧(茅廬)”:顧本立(老顧)、中科院院士顧寧(納米材料)、顧忠澤(器官芯片,剛上CCTV)。老顧教我們《醫學成像原理》,教材是他和萬遂人、趙興群合編的。實驗室里有一臺A超,探頭貼到肚子上看,一條線一條線地掃描。
1992年第20屆“國際聲成像研討會”在東大舉行,這可能是中國主持的最早的醫療設備國際會議。中科院院士顧寧當年還是青年教師,而我則正讀三年級。
我90年報東大的一個原因是招生海報上的校園鳥瞰照里有個大湖,到校后才發現是玄武湖,就是上面這張圖。
也是在1992年夏天,我們去無錫海鷹B超實習,手工焊接用于紡織品的B超檢測儀器。這家公司是做聲吶的(水聲專業),我們還看到了一大堆黑咕隆咚的東西。
我在通信和芯片圈里兜兜轉轉了30年,又回到了相關領域。“透視看人”和“工業探傷”本是一脈相承的,我顧問的深圳明銳理想推出自動X光檢測(AXI)設備,在表面貼裝(SMT)和芯片封裝生產線上尋找缺陷,最終客戶包括蘋果、特斯拉等巨頭。
圖注:央視CCTV報道”露出“明銳AOI設備
醫療電子對制造要求非常高,總部深圳的EMS代工巨頭深科技深科技從代工海外呼吸機開始進入醫療電子領域,其早在2018年的年報中就表示:在醫療產品業務領域,深圳工廠已成功導入美國、澳大利亞、以色列等多個國家醫療保健產品領域的新客戶,目前多個新客戶的產品已進入批量生產。
3、醫學院培養“看片子”大夫,未來是AI
20世紀90年代,不少醫學院也陸續開設了醫學影像專業,本科有醫學學士學位,可成為臨床影像診斷醫師和放射科醫生,俗話“看片子”。同舍李江山讀了醫學雙學位,就干這個行當了,年紀越大,經驗越豐富,收入越高。
在對疾病的診斷上,隨著深度學習(deep learning)的迅速進化,AI的價值越來越大,確定就是未來的方向!原邁瑞負責戰略和研發的副總黃海濤也讀過雙學位,他告訴我,他的人生下半場就是做醫療AI了!
圖注:黃海濤(中)下一個方向是AI
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