0 引言

藥品作為一種特殊的商品，如果管理不當，被錯誤使用，將會給人們的身體健康及生命安全帶來嚴重的威脅［1］。目前，在藥品流通中面臨的主要問題有兩個：供應鏈的效率問題和藥品假冒偽劣問題。

在確保病人安全的前提下，藥品安全管理需要保證藥品從原廠制造、銷售、藥品配送，直至最終病人用藥這一流程的安全進行。本文提出采用物聯網技術，從生產商開始到最終用戶（用藥患者）為止的任何一個環節對藥品進行有效的跟蹤識別，實現在供應鏈上的所有環節對藥品進行監控，從而讓患者的用藥安全得到最大的保障。

1 系統架構設計

基于物聯網的藥品追溯管理系統充分利用網絡基礎設施，整合互聯網、物聯網采集和存儲的藥品供應鏈相關信息資源，系統在安全機制與標準規范的框架中運行，形成統一的整體，從數據采集、數據服務、數據應用3個層面保證系統架構的合理性和高效性。

系統功能結構圖如圖1所示，包括如下幾個功能單元：國家追溯平臺、標簽發行中心、藥廠應用子系統、進口藥品管理子系統、批發倉儲管理子系統、藥品在途管理、零售管理子系統。

國家追溯平臺實現數據中心交互和數據共享任務，作為系統的核心模塊，其他模塊分別與該平臺進行藥品流通數據交互。

標簽發行中心定期收集各藥廠標簽的需求情況;根據藥廠標簽需求情況下發訂單至標簽生產廠商;根據藥廠反饋的標簽需求進行標簽發行操作。

藥廠應用子系統分布于全國每家具備藥品類產品生產資格的企業中，與現有系統相結合，完成對藥類產品生產信息以及倉儲信息的采集及上報。

進口藥品管理子系統部署于藥類產品進口商信息中心及倉庫內，通過與國家監管中心的協調，完成對藥類產品進口的報批、倉儲物流信息的采集及上報等功能。

批發倉儲管理子系統部署于全國每家批發倉庫，作為經銷的中間環節，完成藥類產品的倉儲以及分銷業務。

藥品在途管理子系統采用GPS技術，實現藥品運送過程中的追蹤定位及運輸信息采集。對于運輸環境要求高的藥品，需采用冷鏈物流車輛進行全程的在途跟蹤及運輸溫度監控。

零售管理子系統借助經銷商現有收銀系統以及全國完善的通信網絡，產品銷售信息直接匯總至國家監管中心。

系統具備完善的安全機制與標準規范，配合相應的管理制度，為藥品追溯管理系統建設提供穩定運行的保障措施。

2 國家追溯平臺建設

國家追溯平臺為藥品的追溯管理提供統一的數據存儲、交換及查詢平臺，實現藥品流通信息的統一管理，保證數據的一致性和權威性。

2.1 數據存儲

2.1.1 基礎數據庫

基礎數據庫用于存儲業務數據庫和基礎數據信息，業務數據庫包括藥品的生產、批發、零售、監管等各環節的業務數據庫，基礎信息庫包括藥品生產信息庫、藥品批發信息庫、進口藥品信息庫、藥品零售信息庫、藥品監管信息庫等。

2.1.2 數據倉庫

數據倉庫提供快速分析、查詢、統計的數據基礎，以基礎支撐數據為基礎，通過分類、匯總等處理，形成藥品分析專題，支撐監管中心對藥品流通數據的分析和查詢操作。

2.1.3 支撐數據庫

支撐數據庫用于支撐各類應用的專用數據庫，包括元數據庫、交換數據庫等。元數據庫存儲解釋數據的數據信息;交換數據庫存儲數據交換平臺應用的信息。

2.2 數據共享交換服務

國家追溯平臺建設過程中需收集來自于藥品廠商、藥品批發商、零售商、進口商、藥品監管部門等多個部門的藥品流通數據，存在著大量的數據交換需求，為完成這些數據交換任務，需要建設統一的數據共享交換平臺。作為應用系統的底層平臺，為藥品追溯提供統一的集成框架，同時提供各業務系統與供應鏈上各廠商間的數據加工處理和遞送服務。

2.3 數據轉換服務

數據轉換服務主要包括數據的抽取、轉換、清洗和加載服務［2］。數據抽取完成多種類型數據庫之間的數據同步和遷移;實現來自不同廠商的藥品數據轉換、數據清洗，利用條件過濾、去除重復記錄、控制處理和去除無效數據，通過批量加載的形式將數據以最快的方式加載到數據庫中。

2.4 數據查詢服務

平臺為公眾用戶提供統一的藥品信息查詢服務，通過該服務，公眾用戶可實時獲取藥品的生產及流通信息;同時，平臺可為藥品監督管理部門提供滿足部門需求的查詢服務。用戶可靈活選擇查詢條件，系統能夠根據用戶的選擇生成相應的統計報表。

3 應用系統建設

3.1 標簽發行中心建設

標簽發行中心完成藥品識別標簽的發行管理操作，包括標簽入庫管理、庫存查詢、標簽發行管理、壞標管理、標簽發放管理、標簽發行查詢統計、標簽發行內容管理、監管中心數據同步及日志、權限、設備等支撐功能［3］。

3.2 藥廠應用子系統建設

藥廠應用子系統從功能，主要分為藥廠信息中心、藥廠生產線管理、藥廠倉庫管理、支撐功能。

藥廠信息中心主要負責藥品生產信息的收集、統計查詢、藥品庫存信息的統一管理等功能，且需定期將本廠藥品的生產及庫存信息統計上報至國家追溯平臺數據中心。

藥廠生產線管理系統需對生產線進行改造，安裝貼標機等設備進行藥品外包裝的標簽粘貼、發行及壞標簽的回收管理。

藥廠倉庫管理系統對藥品進行出、入庫管理。

3.3 進口藥品管理子系統建設

進口藥品管理完成對進口藥品的清關信息、藥品來源地、生產信息、在國內的流轉信息進行跟蹤管理。系統主要包括進口倉庫信息中心、藥品標簽貼裝管理、進口倉庫管理以及必要的系統支撐功能。

進口倉庫信息中心主要負責藥品進口信息的收集、統計查詢以及進口藥品庫存信息的統一管理，且需定期將進口藥品的信息統計上報至國家追溯平臺數據中心。

藥品標簽貼裝管理系統需對進口藥品進行外包裝的標簽粘貼、發行及壞標簽的回收管理。

進口藥品倉庫管理系統對藥品進行出、入庫管理。

3.4 批發倉儲管理子系統建設

批發倉儲管理主要完成對進入批發銷售渠道的藥品信息進行跟蹤管理，包括庫存管理、數據管理及系統支撐功能，且需定期將藥品的出入庫及批發信息統計上報至國家追溯平臺數據中心。

3.5 藥品在途管理子系統建設

藥品在途管理子系統采用GPS定位技術、傳感技術、RFID等多種技術，配合完成藥品的在途管理［4］。

系統通過GPS及RFID讀寫器雙渠道實時向在途管理中心系統上報藥品的位置信息、藥品的標簽信息、藥品運輸車內部溫度信息。中心系統保存藥品的在途信息，并將信息定時上報至國家追溯平臺數據中心。

3.6 零售管理子系統建設

零售管理子系統將RFID讀寫器集成在藥品收銀系統中［5］，完成藥品銷售信息及出入庫信息的實時采集管理，并將信息定時上報至國家追溯平臺數據中心。

4 結束語

基于物聯網的藥品追溯管理系統建設，提出采用先進的GPS、RFID及溫度傳感器等多種物聯網技術解決藥品信息的全生命周期管理問題，提升藥品企業生產管理水平的同時加強對進口藥品的信息資源管理，并對藥品進行全面的在途管理，切實做到全過程無死角，從而遏制假冒產品，從一定程度上解決了藥品的安全管理問題。

責任編輯：ct