醫療電源解決方案——標準帶來安全

2512974 2022-11-25 | pdf | 186.44KB | 次下載 | 免費

資料介紹

人與權力不能很好地融合，當人是病人時尤其如此——無論是在醫療機構中，還是在越來越多的家庭環境中。為了確保患者和醫療保健專業人員的安全，醫療保健行業受到一系列基于標準的要求和相關產品測試的嚴格監管。人與權力不能很好地融合，當人是病人時尤其如此——無論是在醫療機構中，還是在越來越多的家庭環境中。為了確保患者和醫療保健專業人員的安全，醫療保健行業受到一系列基于標準的要求和相關產品測試的嚴格監管。標準體系的核心是 IEC 60601，它由一套專門針對醫療保健中使用的電氣和電子設備的要求組成。IEC 60601 最初發布于大約 40 年前，一直緊跟行業變化的步伐。標準體系的核心是 IEC 60601，它由一套專門針對醫療保健中使用的電氣和電子設備的要求組成。IEC 60601 最初發布于大約 40 年前，一直緊跟行業變化的步伐。在這篇技術文章中，我們研究了 IEC 60601 的一些與電源實施相關的關鍵原則，以及一些新要求，例如風險評估的需要。此外，還將審查實現合規性的實用方法，例如為醫療設備制造商提供的支持。在這篇技術文章中，我們研究了 IEC 60601 的一些與電源實施相關的關鍵原則，以及一些新要求，例如風險評估的需要。此外，還將審查實現合規性的實用方法，例如為醫療設備制造商提供的支持。介紹介紹關于醫療設備的關鍵安全問題之一是患者通常與設備電氣連接。這方面的一個例子是心電圖儀的導電墊。在 IEC 60601 中，這些被定義為“應用部件”(AP)，并且在定義醫療產品的總體要求時是標準中的一個重要定義。關于醫療設備的關鍵安全問題之一是患者通常與設備電氣連接。這方面的一個例子是心電圖儀的導電墊。在 IEC 60601 中，這些被定義為“應用部件”(AP)，并且在定義醫療產品的總體要求時是標準中的一個重要定義。醫療設備必須包含至少一種保護措施 (MOP)，以確保患者（如果通過 AP 連接）和操作員都免受電擊風險，即使在故障情況下也是如此。MOP 可以通過安全絕緣、保護接地、規定的爬電距離、氣隙、其他保護阻抗或通過實施這些技術的組合來實現。醫療設備必須包含至少一種保護措施 (MOP)，以確保患者（如果通過 AP 連接）和操作員都免受電擊風險，即使在故障情況下也是如此。MOP 可以通過安全絕緣、保護接地、規定的爬電距離、氣隙、其他保護阻抗或通過實施這些技術的組合來實現。在該標準中，操作員和患者的處理方式不同，因此分為“操作員保護手段”(MOOP) 和“患者保護手段”(MOPP)。造成這種差異的一個原因是，當故障發生時，患者可能通過 AP 進行物理連接并且失去知覺。由于存在這種風險，MOPP 要求是兩者中更為嚴格的一個。每個術語都是根據隔離電壓、爬電距離和絕緣水平定義的。在該標準中，操作員和患者的處理方式不同，因此分為“操作員保護手段”(MOOP) 和“患者保護手段”(MOPP)。造成這種差異的一個原因是，當故障發生時，患者可能通過 AP 進行物理連接并且失去知覺。由于存在這種風險，MOPP 要求是兩者中更為嚴格的一個。每個術語都是根據隔離電壓、爬電距離和絕緣水平定義的。第 3 版分類要求第 3 版分類要求分類分類隔離隔離爬電