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電子發燒友網>電子資料下載>醫療電子>數字化醫療儀器的定義和分類

數字化醫療儀器的定義和分類

2017-11-20 | rar | 0.3 MB | 次下載 | 免費

資料介紹

  (一)為下列目的的用于人體的,不論是單獨使用還是組合使用的,包括使用所需軟件在內的任何儀器、設備、器具、材料、或者其他物品,這些目的是:

  (1) 疾病的診斷預防監護治療或緩解;

  (2) 損傷或殘疾的診斷監護治療緩解或者補償;

  (3) 解剖或生理學過程的研究替代或者調節;

  (4) 妊娠控制。

  (二)其對于人體體表及體內的主要預防作用不是用藥理學、免疫學或代謝的手段獲得,但可能有這些手段參與并起一定輔助作用。

  單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料、或者其他物品,包括所需要的軟件,其用于人體體表及體內的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得,但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用,其使用旨在達到下列預期目的:

  (1)對疾病的預防診斷治療監護緩解;

  (2)對損傷或者殘疾的診斷治療監護緩解補償;

  (3)對解剖或者生理過程的研究替代調節;

  (4)妊娠控制。

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