6年前，曾被稱為“全球最牛黑客”的巴納拜·杰克在家中離奇死亡（時年僅35歲），而在死亡前幾天，他曾表示要在即將開幕的“白帽”黑客會議上，展示一項驚人的“黑客絕技”——在9米之外入侵植入式心臟起搏器等無線醫療裝置，然后向其發出一系列830V高壓電擊，從而實現“遙控殺人”。

杰克聲稱，他已經發現了多家廠商生產的心臟起搏器的安全漏洞。有傳言稱，他正是因此招來殺身之禍。但該傳言不得證實，警方也拒絕透露關于其死因的任何細節。

時至今日，越來越多的植入式醫療器械走進人們的生活，相關的安全提醒也在逐年增加。類似心臟起搏器、植入式心房除顫器、植入式胰島素泵等植入醫療器械存在網絡安全漏洞，已經不再是轉喉觸諱的話題。

同余科技是國內一家致力于提供智能設備體系安全服務的公司，該公司創始人袁開國在接受筆者采訪時說，未來是物聯網的世界，安全問題是必然存在的。特別是，未來不止病人需要植入醫療器械，隨著沉浸式體驗時代的到來，可能正常人也會植入互聯設備。

醫療設備漏洞并非聳人聽聞

筆者從美國食品藥品監督管理局（FDA）網站近日公布的一則網絡安全漏洞警告中了解到，著名醫療器械制造商——美敦力使用的Conexus無線遙測協議存在網絡安全漏洞，因為它不使用加密、身份驗證或授權。FDA已確認，如果利用這些漏洞，可能會允許未經授權的個人（如患者醫生以外的其他人）訪問并可能操縱可植入設備、家庭監護儀或臨床程序員。

美國國土安全部（DHS）也在今年3月警告稱，美敦力生產的多款醫療設備是易受網絡安全攻擊的，“這些漏洞影響該公司17種型號的植入式心臟裝置和被用來與之通訊的外設”。

美敦力并不是個例。從美國國土安全部（HDS）2017年9月披露的網絡安全漏洞中，記者了解到，史密斯醫療（SMIths Medical）生產的Medfusion 4000無線注射器輸液泵存在安全漏洞。遠程攻擊者通過利用這些漏洞，可能會獲得未經授權的訪問并影響泵的預期操作，破壞通信模塊和泵的治療模塊。

據外媒security affairs報道，2017年，FDA召回大約46．5萬個起搏器，業內人士認為，這些醫療器械被大規模召回，有可能的原因是“被黑客攻擊”。

對此，袁開國表示，心臟起搏器是有可能被黑客攻擊的，黑客可通過特殊手段監聽或修改心臟起搏器的信號，通過修改頻率對心臟起搏器產生干擾。不過，他也表示技術難度很大，“黑客目前沒有必要的利益驅動，但隨著未來物聯網的發展，網絡安全是必須面對的問題”。

專家：不必恐慌

針對心臟起搏器等潛在的網絡安全漏洞，美敦力一位發言人表示，到目前為止，還沒有觀察到網絡攻擊、隱私泄露或與這些問題相關的患者傷害。

FDA在警告中也指出，黑客若想成功利用該網絡漏洞，需要滿足具有能夠發送或接收Conexus遙測通信的RF設備，例如監視器、編程器或軟件定義無線電，以對受影響的產品進行相鄰的短程訪問；同時，產品還必須處于RF功能有效的狀態。

“美敦力曾向我們發布過含有網絡安全漏洞的產品清單，對于已使用清單產品的患者，只需醫院和醫生關注即可，無需過多干預。”中國醫學科學院阜外心血管病醫院內科管委會主任、中華醫學會心電生理和起搏專科醫師培訓中心主任張澍認為，收到醫療設備商的安全提醒是很正常且有必要的。

張澍表示，“隨著互聯網技術的發展，人們對于植入醫療器械的網絡安全關注度也越來越高。但患者不必恐慌，目前臨床上未出現過遭受到黑客攻擊的事件，或不明信號的惡意干擾而導致起搏器工作不正常的現象”。

張澍以起搏器為例解釋道：

首先，就生產技術而言，目前全球起搏器的制造商較少，起搏器的科技含量較高，廠商在設計制造時會考慮網絡安全問題；

其次，從攻擊難度而言，目前起搏器使用的是專門的信號以及傳輸密碼，傳輸密碼非常復雜，外界很難進行干擾。

另外，起搏器是單向的信號輸出，遠程技術很難改變起搏器的工作，必須由專門的醫生使用專門的設備；

并且，起搏器自身也有安全保障，在強磁場的干擾下，起搏器會自動進入安全模式，安全模式下除保證正常起搏外，任何外來的信號無法干擾，必須到醫院進行解鎖。

不過專家也提醒，防范也非常重要。

張澍補充道，設備廠商從技術層面發現安全問題時，要及時通知到藥監部門和醫院，同樣醫生發現安全問題也會及時上報藥監部門。

對于人們對可植入醫療器械網絡安全表現出的恐慌，張澍表示，“心臟起搏器在不同的發展階段，需要解決不同的問題，就像藥品中的使用說明書會注明其有可能發生的不良反應一樣，需給予一定關注，使用起搏器的病人也一樣，不必恐慌，定期到醫院進行檢測即可”。

防范：需多管齊下

針對醫療設備潛在的網絡安全威脅，已經有科研團隊開展了未雨綢繆的研究。

筆者在《科學報告》期刊上發現，今年3月，美國普渡大學Shreyas Sen等人設計了一種對抗手段，利用“電準靜態場人體通信”（EQS－HBC）的方法，通過采用低頻率無載波（寬帶）傳輸的方法，將醫療設備的通信信號限制在人體范圍之內。測試表明，EQS－HBC信號可被檢測的范圍小于0．15米，而傳統的無限體域網（WBAN）是5米左右，相比之下，EQS－HBC提供了超過30倍的安全空間改進。

“起搏器發出的信號不會離開皮膚……除非有人碰觸你的身體，否則他們不會得到信號。”關于這項實驗，Sen說。

在筆者看來，這一“將醫療設備的通信信號束縛在人體范圍內”的探索，為防范醫療設備潛在漏洞攻擊提供了思路。

記者同時也了解到，目前歐美已有多家為醫療機構提供物聯網安全的第三方公司，隨著物聯網的發展，物聯網安全公司或將迎來新的機遇。

然而，采訪中專家對筆者表示，僅靠阻斷信號的佩戴設備以及第三方網絡安全公司，還不足以全面應對物聯網時代下可植入醫療器械的網絡安全問題，必須通力配合，多管齊下。比如，專家提出，國家要加強可植入醫療器械的網絡安全監管，不斷完善行業標準，及時發現問題并持續跟進。

今年3月，國家藥監局綜合司發布了《關于進一步加強無菌和植入性醫療器械監督檢查的通知》，在生產環節檢查中指出，要重點檢查是否建立與所生產產品相適應的醫療器械不良事件收集方法，是否及時收集醫療器械不良事件信息，對存在安全隱患的醫療器械，是否采取了召回等措施，并按規定向有關部門進行報告。并提出，各級醫療器械監管部門要通過各種渠道，收集安全風險信息，每季度要開展一次安全形勢分析，及時研判風險狀況、及時采取措施加強監管。

袁開國認為，物聯網尚處于早期階段，關于物聯網安全的標準還不完善，這使得廠商和行業在安全標準上跟進困難。不過，醫療器械廠商作為設備的設計和生產主體，從技術上決定著植入醫療器械的網絡安全防范能力，因此廠商要增強網絡安全意識，完善產品設計，及時檢測跟進，發現漏洞及時上報藥監部門并通知醫院。

張澍表示，目前廠商都會在發現問題時及時通知藥監部門和醫院：“我們經常會收到廠商的提示和提醒，我們也鼓勵廠商及時通知的行為，這對于安全防范非常重要。”

“醫生如發現醫療器械的網絡安全問題應及時上報藥監部門，同時針對藥監部門和廠商發布的提示和警告，也要進行密切關注和反饋。”張澍說，植入醫療器械的網絡安全防范需要各主體通力配合，作為患者也要謹遵醫囑，定期檢測，發現異常及時反饋，不做禁止事項。